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Secteurs / Pharmaceutique

Les services de traduction et de localisation pour l'industrie pharmaceutique exigent une précision et des normes de qualité les plus strictes car ils peuvent avoir un impact direct sur la vie et la santé de gens. La traduction pharmaceutique de qualité doit satisfaire aux exigences de conformité propres à tous les aspects de l'industrie, comme les recherches, la fabrication et la distribution de produits et services. Les défis auxquels le fournisseur de services linguistiques est confronté sont surtout liés à l’environnement du secteur pharmaceutique qui est très réglementé.

mLingua est un fournisseur leader de services linguistiques professionnels pour l'industrie pharmaceutique. Grâce à nos systèmes de gestion de la qualité ISO 9001:2008 et EN 15038:2006, nous pouvons vous garantir le plus haut niveau de la précision des traductions extrêmement techniques – scientifiques et médicales. mLingua collabore avec un groupe d'experts qui à tout moment sont prêts à répondre à vos besoins même les plus exigeants. Nous fournissons une gamme complète de services couvrant chaque aspect de l'industrie pharmaceutique, tels que les recherches en génomique et protéomique, la production de médicaments, les tests de toxicité ainsi que les rapports sur l'utilisation thérapeutique des anticorps monoclonaux.

Soit que vous enregistriez vos produits auprès de l'Agence européenne des médicaments, soit que vous vouliez vous adresser aux établissements de santé locaux, comme la PMDA au Japon, la SFDA en Chine ou la KFDA en Corée – mLingua est prête à répondre à un large éventail de besoins liés à la réglementation internationale, allant de services de traduction et de la PAO à l'ingénierie L10n et les processus de relecture et d'évaluation indépendants. Notre équipe de professionnels spécialisés dans la réglémentation englobant l'industrie pharmaceutique reste à votre disposition pour satisfaire aux exigences linguistiques les plus rigoureuses, tout en tenant compte de délais, de coûts et de qualité.

En tant que fournisseur leader de services linguistiques, mLingua propose un vaste répertoire de solutions dédiées au secteur pharmaceutique. Nous traduisons :

  • les protocoles d'essais cliniques ;
  • les brochures et les catalogues ;
  • l'emballage et étiquetage des médicaments ;
  • les procédures opérationnelles standard ;
  • les documents relatifs à la protection des personnes (CPP) et à l'éthique (EIC) dans la recherche biomédicale ;
  • les documents relatifs à l'enregistrement des médicaments (CMC) ;
  • les rapports d'inspection BPF ;
  • les notices de médicaments ;
  • les résumés des caractéristiques du produit (RCP) ;
  • les documents techniques communs (DTC) ;
  • les attestations de qualité.

Pour plus d'informations, contactez-nous par e-mail à l'adresse info@mlingua.fr et découvrez comment mLingua peut répondre à vos besoins spécifiques.